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阿尔茨海默病早期患者受试者招募

2023-04-13

尊敬的患者朋友和家属

    您感觉记忆力明显减退了吗?您担心会罹患阿尔茨海默病(老年痴呆症)吗?随着社会老龄化的到来,阿尔茨海默病的患病人群突显增多,如果不积极干预治疗,疾病很可能会由单纯记忆力减退发展为严重痴呆,给家庭和社会带来沉重的负担。为了研究防治疾病进展的策略,由山东省立医院牵头,山东省10个城市的19家医院正在开展“中西医结合治疗遗忘型轻度认知功能障碍的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究”。该项目是山东省立医院神经内科杜怡峰教授团队在与瑞典卡罗林斯卡医学院合作开展老年痴呆人群干预研究的基础上,牵头启动的国内首个轻度认知障碍(MCI)多模干预研究;该研究也是国际上首次进行的具有中国研究元素和特色的MCI多模干预防治的创新探索。
    临沂市人民医院作为19家研究中心之一,前期已招募部分受试者,工作开展顺利,现应项目需求,继续招募20例。
药物简介:
    本研究中的2种药物均已上市在临床应用多年。
    养血清脑丸功能主治养血平肝,活血通络。
    甘露特纳胶囊,是中国原创、国际首个靶向脑—肠轴治疗阿尔茨海默病的新药,已上市3年多。
招募的主要条件:
    1、年龄≥50岁,≤80岁,性别不限;
    2、临床MCI诊断标准,选取AD源性遗忘型MCI患者;
    3、MMSE筛查正常,CDR 评分 0.5 分,ADL≤23分;
    4、能使用汉语熟练交流(非文盲);有稳定可靠的陪护者,能独立或由陪护者指导操作电脑。
主要排除条件:
    1、有明确的脑血管卒中病史,且发病时有明确的神经功能缺损的症状或体征,神经影像遗留有相对应的责任病灶;
    2、严重的脑白质病变;
    3、患有可能导致轻度认知障碍的系统性疾病(如肝肾功能不全、 内分泌疾病、维生素缺乏);
    4、筛选前6个月内接受过甘露特钠胶囊、养血清脑丸治疗的患者;
    5、无法进行头颅MRI影像学检查者。
患者获益:
    1、入选患者所做与研究有关的检查、化验费用,均免费;提前得到筛查和发现是否存在记忆与认知功能损害;
    2、治疗组将获得免费的养血清脑丸、甘露特钠胶囊和基于计算机的认知训练,从而能够改善患者的认知功能和延缓疾病进展。
试验时间轴:
    2023.4-2023.8 受试者筛选入组
    2023.8-2024.2 半年干预
    2024.2-2024.12 完成随访
地址:
    临沂市人民医院北城院区2号楼脑科诊区
    每周二 李   伟 
    每周三 于继徐 
    每周一 王全保  范新蕾 
联系电话:
    赵楠 19954205628 
    李琳 13371293693

     0-1分:认知功能正常

    2分及以上:可能存在认知障碍,建议来访咨询
    仅做初步筛查,不作为最终判断标准。